《疫苗管理法》起草 儀器人談疫苗監管

疫苗兩個字，我想對于大家來說并不陌生，相信正在閱讀這篇文章的讀者，或多或少的接種過各式各樣的疫苗。與此同時，疫苗也是近年來大家頻繁談起的話題，甚至可以說有點談之色變。究其原因，離不開2016年百白破疫苗失活時間和2018年假疫苗時間下來的影響。
 

 
　　當然，事到如今，再深入探討這兩件事似乎有點“馬后炮”了，今天小編要提的是近期起草的《疫苗管理法(草案)》。相信對于愛刷微博的讀者來說，這件事已經不是什么新聞了，3月11日，國家藥監局局長焦紅在介紹《疫苗管理法(草案)》時明確提出了疫苗具有戰略性和公益性，并且指出將會對疫苗實行嚴格的監管，對違規違法行為嚴厲查處。
 
　　就目前的消息來看，監管手段主要是建立兩級專職檢查隊伍，但是，如果從儀器人的角度來看，嚴格監管離不開兩個問題：監管哪里？怎么監管？
 
　　關于“監管哪里”，就目前小編了解到的情況來說，疫苗檢測應該覆蓋到三個重要環節，既生產、運輸、實際使用。而“怎么監管”，小編以為，監管的要點在于到位，無論是生產還是運輸，亦或是實際使用，不同環節可能出現的狀況也不盡相同，監管應該更具環節的實際情況，采取相應的措施、使用合適的儀器，完成監管。
 
　　首先是生產環節，疫苗的生產是一個精細、復雜且十分重要的環節，一定程度來說，生產情況直接決定了疫苗的安全性，所以生產環節的檢測過程相較于其他環節也會復雜許多。需要注意的是，考慮到疫苗種類的豐富多樣，往往需要根據疫苗種類的不同而采取不同的檢測手段，這里我們圍繞檢測項目的不同，簡單的列舉幾個：如果需要測定重要疫苗原的相對分子質量、免疫學特性，可以采用瓊脂糖凝膠電泳、蛋白質印跡等技術；如果需要測定疫苗組分的等電點，可以采用等點聚焦技術；如果需要測定疫苗蛋白組分的糖基化程度，可以使用生物學標記技術。事實上，在疫苗生產環節的實際監管中，液相色譜、質譜、紅外光譜、核酸電泳儀、核酸定量儀、蛋白電泳儀、同位素檢測儀等等都屬于常用的儀器設備。
 
　　其次是運輸環節，*，大多數疫苗對于溫度都非常敏感，即使確保了生產的疫苗合格，如果運輸上出現了差池，終也只能功虧一簣。在小編看來，運輸環節的監管主要還是集中在運輸管理上。那么運輸的管理應該集中在哪里呢？私以為是冷鏈技術上。目前，“冷鏈”是疫苗運輸及存儲過程中的核心技術，對于運輸單位也好、企業也罷，確?，F代化的冷藏、冷凍設施設備對于保證疫苗質量都有非比尋常的意義。
 
　　后就是實際使用，雖然說出來可能有點痛心，但是先前接二連三的疫苗事件，不經讓每個人都會擔心自己接種的疫苗是否是合格且沒有過期的，而同時，如果要求每只疫苗在使用前都進行品質檢測在實際的使用中也不切實際。應該如何在這個環節監管疫苗也自然而然的成為了一個需要重點解決的問題。對此，小編比較認的觀點是給疫苗設立一個“身fen證”，從生產到采購，再到物流，后貫徹到接種，做到可追溯，從而確保疫苗的安全。