為更多創新企業造福 國產儀器驗評還需再接再厲

近期，屠呦呦團隊針對“青蒿素抗藥性”難題提出了切實可行的治療方案，并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”“傳統中醫藥科研論著走出去”等方面取得新進展。一時間，網絡上來自各方的贊譽如潮水般涌來，九只青蒿素概念股全部上漲，足見社會對于科技創新的關注。
 
　　盡管科學儀器行業的每一次創新沒有那么廣為人知，但是國產儀器廠商并沒有停下創新的腳步。海光儀器、上海屹堯、吉天儀器、北分瑞利、格瑞德曼……一批批業界先鋒穩扎穩打，攜創新產品參與儀器驗證與綜合評價。今年召開的“第十七屆中國科學儀器及實驗室裝備展覽會”(CISILE 2019)，在現場設置了“國產檢測儀器驗證與綜合評價成果展示專區”。參與驗評企業的23臺儀器悉數登場，展現了國產儀器的風采。同時，國產儀器驗證與綜合評價工作也在一步步有序開展和改進，力圖為更多國產儀器廠商造福。
 

 
國產檢測儀器驗證與綜合評價成果展示專區
 
　　儀器驗評是一項新生事物，需要行業人士不斷思考研究，找到不足之處和改進方向。為此，不少專家學者、企事業單位人士紛紛出謀劃策，針對當前驗評工作的各個方面進行了探討，主要包括驗評的考核維度、專家組的遴選、整個驗評流程等等。
 
　　目前，驗評工作的考核維度主要包括基礎性能指標和特征性指標。其中，基礎性能指標包括儀器的穩定性、基線噪音、檢出限、線性范圍、準確度、重復性和復現性。特征性指標則是在確定基礎性指標驗證的基礎上，根據不同儀器的特性、應用領域以及資料，確定其應當納入考察的特征性指標以及具體的驗證方案。比如，針對液質聯用儀，可以驗證質譜質量準確度、液相色譜流速控制、柱溫箱溫度控制和分子渦輪泵耐用性等關鍵參數。如今，隨著驗評工作的有序開展，一些專家和用戶對國產儀器的質量提出了更高的要求。這意味著，未來有必要將儀器的可靠性指標也納入到考核維度中。
 
　　在遴選階段，驗評組織方需要選取專家組成小組，評判依據包括專業領域、技術能力、從業經歷。這個過程，需要考慮到的因素也比較多。首先，專家的專業領域必須和待驗證儀器相契合，但是也應當做到保密和避嫌，驗評工作結束之前不要透露專家的名單。其次，專家的技術能力和從業經歷需要有評判的標準。專家目前的崗位，發表過哪些科研成果，獲得過哪些獎項，參與過多少次驗評工作……這些都可以作為依據。為了提升驗評項目的效率，組織方有必要成立專家庫以及信用體系，從中挑選適合的專家更加方便快捷。一旦個別專家出現問題，比如驗評工作不到位，出現徇私牟利的行為，還可以將其納入黑名單。
 
　　現在，國產儀器驗證與綜合評價的流程主要包括申請、審核、遴選、方案制定、實施驗證和綜合評價。從申請到終形成綜合評價，需要耗費一定的時間、精力和費用。現在部分國產儀器廠商積極參與驗評，并主動承擔驗評所需的費用，為項目的開展提供了很大的支持。不過，考慮到現在還有很多中小型創新企業，無論是資金還是其他實力都比較有限。未來國產儀器驗評項目需要調動這批企業的積極性，盡量提高驗評效率，為更多企業大開方便之門。尤其是要縮短驗評到上市的“后一公里”，讓被驗評的好儀器“走出去”、“出訂單”，推動國產儀器應用于更多領域。